您需要了解有关疫苗和安慰剂测试要求的所有信息

HHS想要对所有新疫苗进行安慰剂测试，但许多科学家正在推迟。

5月1日，部门 健康与公共服务（HHS） 宣布对美国进行疫苗试验的方式进行了更改。尽管有些人赞扬这一变化是迈向透明度的急需措施，而迄今为止缺乏预防措施，但许多专家谴责仍然不清楚的公告是不必要的，昂贵的， 和危险 。这是您需要知道的。

一岁的最佳球坑

HHS宣布了所有新疫苗的新安全测试

在发表的声明中 华盛顿邮报 HHS发言人安德鲁·尼克松（Andrew Nixon）宣布：“所有新疫苗将在许可之前进行安慰剂对照试验进行安全测试，这是与过去的实践的根本性。”他继续说：“除了 冠状病毒病疫苗 ，CDC童年建议时间表上没有任何疫苗针对惰性安慰剂进行了测试，这意味着我们对这些产品的实际风险概况知之甚少。”

乍一看，建议听起来很合理：我们 应该 要彻底测试疫苗！我们没有多么荒谬！但这是收获...

疫苗的安慰剂测试不是新的

新疫苗通常是通过随机，双盲和安慰剂对照试验开发的。参与者要么随机赋予实验性新疫苗或惰性物质（通常是盐水）。给予和接受治疗的人都不知道哪一个。这可以最大程度地减少偏见，并有助于防止结果故意或无意篡改结果。尽管肯尼迪声称疫苗没有进行此类测试，但实际上并非如此。 彼得·霍特兹（Peter Hotez）博士 - 贝勒医学院国家热带医学院的院长，德克萨斯州儿童医院疫苗开发中心的联合主任 - 以广泛的（但不是详尽的）为X。

HHS对“新疫苗”的定义尚不清楚

这留下了一个问题，即该机构将考虑一种“新”疫苗。

部门发言人 告诉美国广播公司新闻 “ FDA专员Marty Makary博士指出，现有疫苗（例如那些解决季节性菌株变化或抗原漂移的疫苗）的重大更新可能被认为是“新产品”，需要额外的临床评估。”

也就是说 更新 对于疫苗，为了使其针对突变病毒的特定菌株更有效 - 必须进行安慰剂试验，这不是目前的标准做法。

尼克松特别指出，在80年内更新时，流感疫苗已证明是安全有效的，但他似乎表明每年更新的Covid疫苗并非如此。

尼克松告诉 华盛顿邮报 。 “与未经临床试验数据的情况下，一年的四年试验也不是对新疫苗的空白检查，这与经过80多年的经验和测试的流感疫苗不同。”

那有什么问题？

有些人担心这种新要求是不必要的，并且会限制疫苗的可用性

由于双盲试验及时且昂贵，因此一些专家担心这会延迟这些疫苗的开发，并且 - 根据费城儿童医院Paul Paul Offit的疫苗教育中心主任，使其“可用且价格较低”。

他告诉他说：“您正在观看该国疫苗基础设施的逐渐解散。” 华盛顿邮报 。他认为缺乏可用性实际上是政府的目标。然而，HHS强调了这一举动是出于“准确衡量疫苗风险和利益的愿望，因为真正的科学都需要透明度和问责制”。

其他人说，当已经有效的待遇已经不道德时给予安慰剂

在声明中 西北大学Feinberg医学院儿科学教授，芝加哥Ann＆Robert H. Lurie儿童医院的研究伦理总监Seema Shah博士将疫苗更新的此类要求比作使篮球运动员在每场比赛之前尝试为球队尝试的。她将这样的政策归类为“浪费每个人的时间和金钱”。

但是她的主要关注在于此类审判的道德规范。尽管在某些情况下，现有药物或疫苗的安慰剂在种族上是合理的，但并非总是如此。

她继续说：“如果我们有疫苗或治疗方法，那么给一些研究参与者什么都不是错误。” “对于许多疾病，科学家已经知道如何衡量疫苗是否给免疫系统抗衡疾病所需的信息，并且无需使用安慰剂注射。”

这 世界卫生组织（WHO）也同意 尽管在某些情况下，要进行疫苗的安慰剂审判是正确的事情，但在某些情况下，“显然是不可接受的”，而两者之间的辨别必须逐案进行。

莎阿同意。

她说：“使用安慰剂的一揽子规则将迫使科学家不道德对待人们。” “这似乎是解决这些作品的另一种方法，将来将受到更少的人的保护，以免受到传染病的保护。”

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