FDA 对一种流行的更年期药物发出黑框警告
这种用于控制潮热的药物在极少数情况下会导致严重的肝损伤。
这 更年期症状 可能会对您的生活产生重大影响，从情绪波动到痛苦的时期到关节疼痛 体重增加 。最臭名昭著的问题之一是潮热，它随时可能发生。虽然美国食品和药物管理局 (FDA) 于 2023 年 5 月批准了一种新药来应对这种情况，但他们现在已经 在标签上放置黑框警告 由于严重肝损伤的罕见风险。
kai这个名字是什么意思
12 月 16 日星期一，FDA 发布了针对 Veozah（fezolinetant）最显着、最严重的警告——黑框警告，以强调罕见或有记录的肝损伤风险。
那些正在服用更年期药物的人应该如何应对这一消息？与往常一样，首先也是最重要的是，与您的医生讨论您的个性化护理。其次，FDA 建议服用 Veozah 的人定期进行血液检查，以检查是否有肝损伤的迹象。具体来说，FDA 现在建议在开始 Veozah 后两个月进行测试，然后在治疗的第三个月、第六个月和第九个月进行测试。
此外，FDA 还指出，出现肝损伤证据的人应立即停止用药：“如果有迹象和症状表明肝损伤，停药可以防止肝损伤恶化，并有可能使肝功能恢复正常。”
肝损伤的症状可能包括：
- 疲劳
- 恶心
- 呕吐
- 异常瘙痒
- 浅色凳子
- 眼睛或皮肤发黄（黄疸）
- 深色尿液
- 腹部肿胀
- 右上腹部疼痛
该决定是在特定患者发生事件后做出的。
詹妮弗·加纳阅读去睡觉
FDA 在其网站上写道：“我们在审查了一名患者的上市后报告后做出了这一更新，该患者在服药约 40 天后出现肝血检测值升高以及肝损伤的体征和症状。”
该药物的制造商安斯泰来发布了一份关于其药物的声明，鼓励患者了解副作用和更新的推荐肝脏检测。
“值得注意的是，Veozah 的整体效益风险没有改变，仍然是积极的，” 安斯泰来通讯总监 Sarah Jacobson 说道 ，“但我们希望进一步确保专利和医疗保健提供者了解 Veozah 的潜在副作用以及肝脏实验室测试，因为这与其有助于减少更年期引起的中度至重度血管舒缩症状的益处有关。”
Veozah 是一种非激素更年期药物，可阻断 NK3 受体，有助于控制体温。这可以恢复雌激素水平和大脑化学神经激肽 B 之间的平衡。
你可以阅读 完整的黑框警告公告见此处。
琐碎的追求问题和答案可打印
和你的朋友分享:
